Инструкция по применению вакцины Пуревакс RCP
против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек
(организация-разработчик: компания «Merial», Франция)
I. Общие сведения
Торговое наименование: Пуревакс RCP (Purevax RCP).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекций кошек с растворителем.
Лекарственная форма: вакцина – лиофилизированная масса; растворитель – раствор для инъекций.
Вакцина Пуревакс RCP изготовлена из культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированных аттенуированным герпесвирусом ринотрахеита кошек (штамм FHV F2); инактивированного бромоэтиленимином антигена калицивируса кошек (штаммы FCV 431 и G1); культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек (PLI IV), с добавлением гентамицина 16,5 мкг/доза.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу бежевого цвета; растворитель – бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), растворитель – по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 доз (10 флаконов лиофилизированной вакцины и 10 флаконов растворителя). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцину и растворитель во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина Пуревакс RCP вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивироза через 14-28 суток после введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится аттенуированный герпесвирус кошек (штамм FHV F2), не менее 104,9 CCID50, инактивированные антигены калицивируса кошек (штамм FCV 431 и G1), не менее 2,0 Ед. ELISA; инактивированный вирус панлейкопении кошек (PLIIV), не менее 103,5 CCID50.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию кошки. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
Вакцину Пуревакс RCP вводят подкожно, с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-4 недели, в дозе 1 мл независимо от массы и породы кошек. Ревакцинацию кошек проводят ежегодно. При высоком уровне материнских антител в крови кошек первую вакцинацию проводят в 12-недельном возрасте.
Перед вакцинацией лиофилизированный компонент вакцины Пуревакс RCP смешивают с растворителем. Подготовленный препарат необходимо использовать немедленно. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Симптомов проявления панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
Не допускается одновременное применение вакцины Пуревакс RCP с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцины от бешенства Рабизин и вакцины против вирусного лейкоза кошек производства компании «Merial» при условии раздельного их введения.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Пуревакс RCP не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция разработана компанией разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением «Мериал» (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Пуревакс RCP, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 02 сентября 2011 г.