Инструкция по применению вакцины Примодог для профилактики парвовирусного энтерита собак
(организация - разработчик: компания «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Примодог (Primodog).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики парвовирусного энтерита собак.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток CrFK, инфицированной парвовирусом собак (штамм CAG), с добавлением полипептидов, полиглицидов и гидролизата коллагена.
Вакцина по внешнему виду представляет собой опалесцирующую жидкость желтого цвета.
Вакцина Примодог расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 иммунизирующих доз (1 мл). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 10 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Примодог вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю парвовирусного энтерита через 14-21 сутки после введения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 105,5 CCID50 парвовируса собак.
Вакцина безвредна, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, безопасна при применении беременным и лактирующим животным; лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики парвовирусного энтерита собак.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
10. Вакцину Примодог вводят подкожно в область лопатки собакам с 6-недельного возраста двукратно с интервалом 6 недель, в дозе 1 мл независимо от массы и породы. При неблагоприятной эпизоотической ситуации допускается дополнительная инъекция через 2-3 недели после первого введения.
Ревакцинацию собак проводят через год, далее - каждые 2 года. При неблагоприятной эпизоотической ситуации рекомендуется ежегодная ревакцинация.
Для ревакцинаций допустимо использование моно- или поливалентной вакцины, содержащей парвовирус: Эурикан DHPPI2-L, Эурикан DHPPI2-LR или Гексадог производства компании «Merial».
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
11. Симптомов проявления парвовирусного энтерита собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусного энтерита собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
15. Данные о возможности использования вакцины Примодог одновременно с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Примодог не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция разработана компанией разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением «Мериал» (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Примодог, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 30 сентября 2011 г.
