Инструкция по применению вакцины Пиродог с растворителем для профилактики бабезиоза (пироплазмоза) собак
(организация - разработчик: «Merial», Франция)
Утверждена Россельхознадзором 19 марта 2014 года
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Пиродог (Pirodog).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бабезиоза (пироплазмоза) собак с растворителем.
Лекарственная форма: вакцина - лиофилизированная масса; растворитель - раствор для инъекций.
Вакцина изготовлена из эритроцитов СПФ-собак, зараженных Babesia canis (штамм «ВС15-19») и обработанных гамма-лучами. Растворитель состоит из сапонина - 6 HU (гемолитических единиц) и воды для инъекций - до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу темно-розового цвета; растворитель - прозрачную бесцветную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см3) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; а растворитель по 1 мл в шприцы.
Флаконы с вакциной и шприцы с растворителем по 10 штук упакованы в коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования 24 месяца с даты выпуска. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной и растворитель без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, с осадком, не восстанавливающим однородность при встряхивании, не использованные сразу после вскрытия подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю бабезиоза (пироплазмоза) через 14 суток после двукратного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Флакон с одной дозой вакцины содержит лиофилизированную массу инактивированной культуры Babesia canis для получения у вакцинированных собак титра антител не менее 2,2 log10.
Вакцина не обладает лечебными свойствами; при применении в рекомендованных дозах не вызывает повышения температуры тела, изменения морфологических показателей крови.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики бабезиоза (пироплазмоза) собак.
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также щенных сук. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собак.
Вакцинации подлежат собаки с 5-месячного возраста.
Перед применением растворитель вводят во флакон с вакциной и, не вынимая иглу, перемешивают до образования однородной взвеси. Приготовленную таким образом вакцину используют немедленно.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 3-4 недели, подкожно в область холки, в дозе 1 мл, независимо от массы и породы собак.
Ревакцинируют собак каждые 6 месяцев или ежегодно в зависимости от эпизоотической ситуации по бабезиозу, однократно в дозе 1 мл.
Симптомов проявления бабезиоза (пироплазмоза) собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бабезиоза собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных может кратковременно повыситься температура тела и образоваться незначительная припухлость в месте инъекции, исчезающая самопроизвольно. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
Не допускается одновременное применение вакцины Пиродог с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против бешенства и лептоспироза при условии введения их в разные места.
Вакцина Пиродог не предназначена для продуктивных животных.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. Людям с гиперчувствительностью к компонентам вакцины необходимо избегать прямого контакта с Пиродог. При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном введении вакцины человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению или этикетку.
Запрещается использование пустых флаконов и шприцев из-под лекарственного препарата для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция по применению вакцины Пиродог разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением Мериал (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Пиродог, утвержденная Россельхознадзором 31 октября 2011 г.
