Милоклокс LA

Милоклокс LA

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Милоклокс LA (Milocloxum LA).

Международное непатентованное наименование: мелоксикам.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Милоклокс LA в 1,0 см3в качестве действующего вещества содержит мелоксикам – 20,0 мг, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый, меглюмин, глицин, полоксамер 188, натрия хлорид, полиэтилен гликоль 300, натрия гидроксид, соляная кислота и вода для инъекций до 1,0 см3

 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.

 Милоклокс LA выпускают расфасованным в прозрачные стеклянные флаконы номинальными объемами 30,0; 50,0; 100,0 и 250,0 см3. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы номинальными объемами 30,0; 50,0 и 100,0 см3 упаковывают в картонные коробки по 1 или 12 штук. Флаконы номинальным объемом 250,0 см3 упаковывают в картонные коробки по 1; 6 или 12 штук. В каждую коробку вкладывается инструкция по применению.

 Хранят Милоклокс LA по списку Б в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 (два) года со дня производства; после вскрытия упаковки – 28 дней. Запрещается применение препарата Милоклокс LA по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противо­воспалительным и противоревматическим средствам (НПВС) из класса оксикамов (производное енолиевой кислоты) и оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный. обезболивающий и жаропонижающий эффекты. Мелоксикам снижает лейкоцитарную ин­фильтрацию в воспалённых тканях.

Препарат подавляет синтез простагландинов за счет избирательного ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Незначительно влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), сводя, таким образом, к минимуму такие побочные эффекты, как образование язв, кровотечения, нарушение функции почек.

После парентерального введения мелоксикама максимальные концентрации его в плазме крови у свиней достигаются через 1 час, у молодняка крупного рогатого скота и лактирующих коров – через 7,7 и 4 ч соответственно.

В организме более 98% мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Самые высокие концентрации мелоксикама обнаруживаются в печени и почках, более низкие концентрации – в скелетной мускулатуре и жировой ткани.

Около 50% введенной дозы мелоксикама выводится с мочой в виде метаболитов, оставшееся количество – с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Милоклокс LA применяют крупному рогатому скоту, свиньям и лошадям в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии.

Препарат назначают крупному рогатому скоту при острых инфекционных заболеваниях органов дыхания (в комбинации с антибактериальными препаратами); при острых маститах (в комбинации с антибактериальными препаратами); при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата; при диарее у телят и молодых нелактируюгцих особей крупного рогатого скота (в комбинации с регидратационной терапией): при удалении рогов (декорнуации) у телят в качестве обезболивающего средства в послеоперационный период. В этом случае препарат вводят за 20 минут до операции.

Милоклокс LA вводят подкожно или внутривенно в дозе 2,5 см3/100 кг массы тела животного, однократно. Максимальный объем подкожной инъекции, вводимой в одно место, не должен превышать 10,0 см3.

Свиньям – при заболеваниях опорно-двигательного аппарата не инфекционного характера; при терапии послеродового сепсиса и токсемии (синдром метрит-мастит- агалактия) в комбинации с антибактериальными препаратами.

Препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0 см3/100 кг массы тела животного, однократно. При показаниях введение повторяют через 24 часа. Максимальный объем внутримышечной инъекции, вводимый в одно место, не должен превышать 2,0 см3.

Лошадям – при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата; при коликах, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в качестве обезболивающего средства.

Препарат вводят внутривенно в дозе 3,0 см3/100 кг массы тела животного, однократно.

При недостаточном обезболивающем эффекте при коликах рекомендуется проверить диагноз с целью исключения потребности в хирургическом вмешательстве.

 При использовании препарата необходимо соблюдать надлежащие меры по предотвращению контаминации.

Флакон рассчитан на 50 вскрытий максимум. Если требуется более 50 вскрытий, используют дренажную иглу.

 Милоклокс LA запрещается к применению: животным с известной повышенной чувствительностью к компонентам препарата, с нарушением функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, склонностью к кровотечениям и признаками язвенных поражений желудочно-кишечного тракта: для лечения телят в возрасте менее 1 недели при заболеваниях, проявляющихся диарейным синдромом: жеребятам в возрасте менее 6 недель; жеребым и лактирующим кобылам.

Препарат запрещается к одновременному применению с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными средствами и антикоагулянтами.

Милоклокс LA необходимо применять с осторожностью (ввиду возможного развития токсического действия на почки) животным при состояниях, требующих парентеральной регидратации – тяжелое обезвоживание, снижение общего объема крови (гиповолемия) или гипотензия.

 Побочных явлений и осложнений при применении препарата Милоклокс LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У крупного рогатого скота и лошадей возможна местная реакция – временная припухлость в месте инъекции, которая не требует специального лечения. В очень редких случаях возможна анафилактоидная реакция, лечение следует проводить симптоматически.

В случае передозировки следует назначить симптоматическое лечение.

 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 15 дней, свиней и лошадей – через 5 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных. Молоко коров в пищевых целях разрешается использовать через 5 дней после последнего введения препарата. Молоко, полученное до истечения положенного срока, кипятят и используют в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

Людям с известной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам следует избегать контакта с препаратом. При случайной инъекции следует немедленно обратиться к врачу и показать инструкцию по применению.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

В случае выявления осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве (не менее 3-х невскрытых флаконов препарата от серии, вызвавшей осложне­ния) для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а. тел. (+375) 17 209-42-79) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей на территории Российской Федерации: АО «Байер»; 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская улица, д. 18. стр.2. Тел.: +7 495 234 2000; http://animalhealth.baver.ru/.

Организация-производитель – компания «Norbrook Laboratories Limited» / «Норбрук Лабораториез Лимитед».

Адрес места производства: Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland/ Стейшн Воркс, г. Ньюри, Каунти Даун. ВТ35 6JP, Северная Ирландия.

Инструкция подготовлена сотрудниками компании ООО «Байер ВР» (А.Л. Демидович, Д.С. Ятусевич) на основании досье, предоставленного разработчиком и производителем - компанией «Норбрук Лабораториез Лимитед» (Северная Ирландия).