Гексадог

Инструкция по применению вакцины Гексадог против чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак
(организация-разработчик: компания «Merial», Франция)
Утверждена Россельхознадзором 13 декабря 2013 года.


I. Общие сведения
Торговое наименование: Гексадог (Hexadog).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак.

Лекарственная форма: сухой компонент - лиофилизированная масса; жидкий компонент - суспензия для инъекций.
Сухой компонент изготовлен из культуральных суспензий клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных, аденовируса CAV 2 и парвовируса собак с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (11,25 мг/доза) и глюцидов (38,75 мг/доза).
Жидкий компонент изготовлен из лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae и Canicola, инактивированных формальдегидом (не более 0,120 мг), гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52) с добавлением в качестве консерванта мертиолята (не более 0,1 мг); адъюванта - алюминия гидроксида (0,6 мг) и воды для инъекций до 1 мл.
Сухой компонент вакцины по внешнему виду представляет сухую пористую массу бежевого цвета, жидкий компонент - бесцветную жидкость с осадком, образующим при взбалтывании однородную опалесцирующую взвесь.
Сухой компонент расфасован по 1 дозе (1 см3), жидкий компонент - по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента) или 50 иммунизирующих доз. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, неиспользованные в течение 30 минут после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина Гексадог вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, аденовирусной инфекции, инфекционного гепатита, парвовироза, лептоспироза и бешенства через 14 дней после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 103,0 CCID50 аттенуированного вируса чумы плотоядных; не менее 102,5 CCID50 аттенуированного аденовируса собак (CAV 2); не менее 103,0 CCID50 аттенуированного парвовируса собак; инактивированные Leptospira Icterohaemorrhagiae и Leptospira Canicola; не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, аденовирусной инфекции, инфекционного гепатита, парвовироза, лептоспироза и бешенства.

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.

Вакцинации подлежат собаки начиная с 12-недельного возраста независимо от массы тела. Вакцину вводят однократно подкожно в объеме 1 мл.
Ревакцинацию проводят ежегодно однократно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед вакцинацией жидкий компонент вакцины взбалтывают и стерильным шприцем переносят его во флакон с сухим компонентом, перемешивают до образования гомогенной суспензии.

Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.

Не допускается применение вакцины Гексадог одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Гексадог не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.

Инструкция разработана компанией разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением «Мериал» (г. Москва).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Гексадог, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 19 октября 2011 г.