Дюрамун Макс 5/4L

Инструкция по применению вакцины Дюрамун Макс 5/4L для профилактики
чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc.» США)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Дюрамун Макс 5/4L (Duramune Max 5/4L).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Лекарственная форма: лиофилизированная масса и суспензия для инъекций.

Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:

  • лиофилизированного - Дюрамун Макс DA2PPv, который изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами чумы плотоядных, парвовируса собак, аденовируса серотипа II, парагриппа собак с добавлением гентамицина (0,00014 мл/доза) в качестве консерванта и стабилизатора (0,15250 мл/доза);
  • жидкого - Дюрамун LCIGP, изготовленного из инактивированных раствором тиомерсала лептоспир серогрупп: L. Canicola,
    L. Icterohaemorrhagiae, L Grippotyphosa, L. Pomona, которые культивированы в жидкой питательной среде, с добавлением адъювантов: ЕМА 31 (0,01 мл/доза), тиомерсала ( 0,00075 мл/доза) и неокрила (0,03 мл/доза); консертванта: гентамицина (0,0005 мл/доза) и дистиллированной воды (0,87475 мл/доза).

Лиофилизированный компонент по внешнему виду представляет собой сухую однородную пористую массу белого или светло-желтого цвета, жидкий - суспензию розового цвета с осадком при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.

Компоненты вакцины расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в полиэтиленовые или стеклянные флаконы соответствующей
вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 25 иммунизирующих доз (50 флаконов). В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики.

Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона вакцину можно использовать в течение 30 минут. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину Дюрамун Макс 5/4L хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и не доступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 7°С. Не допускают замораживания.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина Дюрамун Макс 5/4L вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза, вызываемого лептоспирами: L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae,
L. Grippotyphosa и L. Pomona через 21 день после ревакцинации, сохраняющийся не менее 12 месяцев.

В одной дозе вакцины Дюрамун Макс 5/4L содержатся аттенуированные штаммы вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort) не менее 104.40 TCID50; парвовируса собак (штамм FD 2001) не менее 106.1 TCID50; аденовируса (серотип II; штамм V 197) не менее 107.1 TCID50; парагриппа собак (штамм 9-18-80) не менее 107.0 TCID50 и инактивированные лептоспиры серогрупп: L. Canicola (штамм Bond Utrecht), L. Icterohaemorrhagiae (штамм Copenhagi), L. Grippotyphosa (штамм F4397), L. Pomona (штамм Kennewicki).

Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.

Вакцина предназначена для профилактики у собак против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза.

Запрещается вводить препарат больным и ослабленным животным, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Вакцинации подлежат собаки начиная с 6-ти недельного возраста.

Вакцину вводят собакам в объеме 1,0 мл (одна Иммунизирующая доза) подкожно, независимо от массы тела и породы.

Первичная вакцинация: щенков вакцинируют начиная с 6-ти недельного возраста. Далее вакцину вводят каждые 2-3 недели до достижения 12-ти недельного возраста.

При первичной иммунизации животных старте 12-недельного возраста вакцину вводят двукратно с интервалом 2-3 недели.

Ревакцинация: ежегодно одной дозой вакцины.

Допускается применение вакцины для иммунизации щенных сук.

При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Непосредственно перед применением содержимое флакона с жидким компонентом (Дюрамун LCIGP) взбалтывают и стерильным шприцем переносят во флакон с лиофилизированным (Дюрамун Макс DA2PPv). Тщательно перемешивают до полного растворения.

Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза при передозировке вакцины не установлено.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин,
кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.

Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

В отдельных случаях после введения вакцины у животных возможна анафилактическая реакция, для устранения которой проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Дюрамун Макс 5/4L не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Во время работы с препаратом все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду и снабжены индивидуальными средствами защиты. По окончании работы следует тщательно вымыть лицо и руки с мылом. По окончании работы следует тщательно вымыть лицо и руки с мылом.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: «Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.» 141 East Riverside Drive 50501 Iowa, USA
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис».
Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

С утверждением настоящей инструкций утрачивает силу инструкция по применению вакцины Дюрамун Макс 5/4L, утвержденная Россельхознадзором 9 июня 2011 года.